由于药品中大多数物质都具有吸湿性,干燥的环境对药品生产和储存都是至关重要的。并且在生产药品的过程中,吸附湿气会影响药品最终的重量、质量。一个干燥的环境通常能提高生产率、提高产品质量和药品保存期限。一般来说制药过程需要将相对湿度控制在20%到35%之间,温度控制在23℃±2,软胶囊生产线是制药企业中一种常见的有除湿要求的生产区域,胶囊干燥车间湿度要求一般为温度23±2,相对湿度20%。
医药产品是敏感的产品,例如粉剂、片剂、胶囊和诊断条带,在与空气中的水分接触后,往往会失去药效和保存期限。这些产品会粘在一起,发霉或碎裂。同时造成机器和管道堵塞,生产、运输和储存均受到阻碍。这是一个可以避免的时间和成本密集型情况。关键是在从原材料到最终产品的所有生产环节,持续监管和监测空气湿度,全年保持最佳条件。制药厂药品生产环节是质量的保证,如何加强对药品生产企业的科学监管,规范生产各个环节,对生产全过程进行质量控制,对于提高药品质量,减少药害事故起着重大作用。除湿机是为了较大限度地避免药品生产过程中受到潮湿的危害,是抽湿、袪霉,改善环境潮湿的专用设备。在制药厂生产环境控制是否有效的工具,生产环境监测合格是药品放行的必要条件。
低露点转轮除湿机
在制药厂、制药车间、药品仓库等场所已经得到广泛的应用。除湿机利用冷冻干燥的原理,将潮湿空气吸入,通过蒸发器降到露点温度以下,使空气中的水份冷凝成水珠,再通过冷冻压缩机冷凝热升温后变成干燥的空气排出,以此达到干燥空气的目的。
转轮除湿机通常放置在后表冷的前面去除水分,这样避免后表冷出现冷凝,保持风道干燥,不易细菌生长。除湿机的效果由过转轮风量和旁通风阀来控制,随着房间里需求的干空气越多,通过转轮的风量越多。当房间内的温湿度满足要求时,更多的空气回通过旁通法二绕过除湿转轮。这样的设计,可以使室内相对湿度保持±2%。